中国连云港 专题 第二届中国(连云港)国际医药技术大会

作者:admin

2018-07-20 10:18

  连云港贵科药业有限公司,于2006年7月11日成立,2007年底开始筹建,公司位于国家级经济技术开发区——江苏省连云港经济技术开发区大浦工业区先锋路1号,占地面积46.7亩。

  I期工程总建筑面积约5300平方米,其中质检办公楼建筑面积约1965平方米,生产车间建筑面积约为2520平方米,所有厂区内I期工程建筑均依据南京医药设计研究院的设计而建造。

  我公司主营原料药(含抗肿瘤药),目前我公司已经向国家食品药品监督管理局申报三个品种:苯磺阿曲库铵、卡培他滨、来曲唑,其中磺阿曲库铵产品于2016年07月份通过省局的GMP认证检查,卡培他滨产品于2014年2月份获得省局颁发的GMP证书,来曲唑产品于2017年1月通过注册现场检查。其次,苯磺阿曲库铵产品于2015年3月获得EDQM颁发的CEP证书。

  我公司建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图,分别设立独立的质量保证部和质量控制部,履行质量保证和质量控制的职责,同时,公司注重员工的教育背景及实践经验,技术人员逐年上升,技术人员比例占公司总人数的69%,关键管理人员具备药学或相关专业(化学)学历,具有一定的生产及质量管理经验。

  我公司还建立《培训管理规程》,制定公司年度培训计划及员工培训计划,落实培训计划的实施,对培训效果进行评估,确保培训效果的有效性。生产车间、仓储部门、制水车间等相关部门均能够严格按照岗位SOP进行生产操作,保质保量的完成生产任务,确保每一批出厂的产品质量合格。

  我公司建立质检中心实验室,与生产区严格分开,质检中心设置微生物检测室、微生物培养间、稳定性试验室、留样室、化学试剂室、理化检验室、天平室、及气相、液相、红外室等,于检测的主要精密仪器均为进口仪器,通过验证,完全符合GMP检测要求。

  我们将以扩充原料药生产规模为基础,大力开发高新技术产品,进一步健全市场营销网络体系,提高市场占有率,公司将启动二期工程建设,拟新建一至两条采用先进设备的原料药生产线年前实现规模化、系列化生产,我公司严格执行GMP规范,持续改进我们的质量体系,始终把提高用户满意度作为我们不懈追求的目标,将努力塑造具有自身特色的经营理念和企业文化,树立公司良好形象,加大公司宣传力度,提升品牌知名度。

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